溫州圖旺生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究，從QC部門的無菌測試、生物安全防護，以及生產用隔離器技術(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。新推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
軟艙體無菌隔離器性能特點
1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環(huán)境為動態(tài)*；
2. 使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
3. 選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
4. 系統預留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；
5. 可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等，實現物品的安全進出；
6. 隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣；
7. 系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能；
8. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統驗證要求。
軟艙體無菌隔離器技術參數
1. 電源電壓： 220V±22V，50±1Hz；
2. 設備功率： ≤3000W
3. 觸摸屏尺寸：10英寸；
4. 艙內壓力控制范圍：-90～90Pa范圍可調節(jié)；
5. 濕度分辨率：0.1%；
6. 溫度分辨率：0.1℃；
7. 壓力分辨率：0.1 Pa；
8. 隔離器艙內氣流模型：垂直單向流；
9. 風速：0.36～0.54m/s；
10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時進行保壓試驗，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour；
11. 氣源：經過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa；
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